Инъекция Zhixiang Jintai GR2303 (моноклональное антитело против TL1A) была одобрена для клинических испытаний для воспалительного заболевания кишечника
Недавно Zhixiang Jintai объявила, что его независимо развиваемая инъекция GR2303 (моноклональное антитело против TL1A) была одобрена Национальным управлением лекарственным препаратом (NMPA) для клинических испытаний и предназначено для лечения воспалительной болезни кишечника (IBD), включая болезнь Крона и язвенный колите. Этот прорыв привлек широкое внимание отрасль и принес новые надежды на лечение для пациентов с ВЗК.
1. Основная информация о инъекции GR2303
проект | Подробности |
---|---|
Название наркотиков | GR2303 Инъекция |
Цель | TL1A (подобный фактору некроза опухоли лиганд 1A) |
Показания | Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенное количество) |
Научно -исследовательский этап | Утверждено клиническое испытание (этап I) |
R & D Companies | Джи Сян Джин Тэ |
Механизм действия | Ингибируйте воспалительные сигнальные пути путем нейтрализации белка TL1A |
2. Научная ценность и клинический потенциал целей TL1A
TL1A является членом суперсемейства фактора некроза опухоли (TNF) и играет ключевую роль в патогенезе IBD. Исследования показали, что сверхэкспрессия TL1A может усугубить кишечный воспалительный ответ, а моноклональное антитело против TL1A может облегчить симптомы, блокируя этот путь. В настоящее время лишь несколько компаний по всему миру развернули эту цель, и GR2303 является первым моноклональным антителом против TL1A в Китае, которое выходит на клиническую стадию.
Глобальная модель целевой конкуренции TL1A | R & D Companies | Фаза прогресса |
---|---|---|
Tezepelumab | Astrazeneca/Anjin | Этап III (индикация астмы) |
PRA023 | Прометей Biosciences | Фаза II (IBD) |
GR2303 | Джи Сян Джин Тэ | Фаза I (сначала в Китае) |
3. Текущее состояние рынка лечения заболевания кишечника
Воспалительное заболевание кишечника является хроническим и рецидивирующим заболеванием кишечника с более чем 10 миллионами пациентов по всему миру, а уровень заболеваемости в Китае растет год за годом. Традиционные методы лечения - это в основном иммунодепрессанты и биологические агенты, но у некоторых пациентов есть плохие ответы. Ожидается, что моноклональное антитело против TL1A станет новым поколением терапевтических вариантов.
Рыночный размер терапевтических препаратов IBD в Китае | 2022 | 2025 (прогноз) |
---|---|---|
Размер рынка | 4,5 миллиарда юаней | 7,2 миллиарда юаней |
Годовой темп роста | 18% | 20% |
Основная медицина | Ингибитор TNF-α (адалимумаб), ингибитор IL-12/23 (USINUMAB) |
4.
Zhixiang Jintai фокусируется на областях аутоиммунитета и противодействия, а GR2303 является одним из его основных трубопроводов. Компания одновременно продвигала ряд инновационных лекарственных проектов, чтобы охватить такие показания, как ревматоидный артрит и псориаз.
Основной трубопровод Zhixiang Jintai's Pipeline (частично) | Показания | Самая высокая стадия |
---|---|---|
GR1603 (моноклональное антитело против IFNAR1) | Системная волчанка эритематос | Фаза II |
GR1801 (моноклональное антитело против IL-4Rα) | Атопический дерматит | Фаза i |
GR2303 (моноклональное антитело против TL1A) | Воспалительное заболевание кишечника | Фаза i |
5. Взгляды экспертов отрасли и будущие перспективы
Эксперты в области медицины заявили, что механизм моноклонального антитела против TL1A имеет значительные инновации, но к данным клинической безопасности следует обратить внимание. Если Zhixiang Jintai может быстро продвинуть последующий эксперимент, ожидается, что он воспользуется инициативой на внутреннем рынке ВЗК. Ожидается, что если GR2303 успешно перечислен, его годовой пик продаж может достигать 1,5-2 миллиарда юаней.
С улучшением инновационных возможностей для исследований и разработок в Китае, прогресс GR2303 также отмечает важный шаг для внутренних фармацевтических компаний в области аутоиммунных заболеваний. В будущем результаты клинических испытаний этого препарата станут в центре внимания отрасли.
Проверьте детали
Проверьте детали