Kangfang Bio Partners Обновите данные об исследовании клинических гармони в IVONESCIMAB на WCLC2025
Недавно партнеры Kangfang Bio опубликовали последние данные о глобальном исследовании фазы III Clinical Harmoni на Всемирной конференции по раку легких (WCLC2025). В качестве важного прорыва в области лечения рака легких, это исследование привлекло широкое внимание в отрасли. Ниже приведены структурированные данные и анализ этого обновления.
Исследование фон и дизайн
Исследование Harmoni представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности EVOSI в сочетании с химиотерапией у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легких (NSCLC). В общей сложности 1200 пациентов были включены в исследование и случайным образом отнесены к группе испытаний и контрольной группе при соотношении 1: 1.
| Индикаторы исследования | Тестовая группа (Evosi+химиотерапия) | Контрольная группа (плацебо + химиотерапия) |
|---|---|---|
| Средняя выживаемость без прогрессирования (MPFS) | 9,8 месяца | 5,6 месяца |
| Объективная скорость ремиссии (ORR) | 48,5% | 28,3% |
| Уровень контроля заболеваний (DCR) | 82,1% | 65,4% |
| Средняя общая выживаемость (MOS) | 22,1 месяца | 16,7 месяца |
Основные данные о эффективности
Из таблицы видно, что Evosi в сочетании с химиотерапией значительно лучше, чем контрольная группа по нескольким ключевым показателям. Среди них средняя выживаемость без прогрессирования (MPFS) была продлена на 4,2 месяца (9,8 месяца против 5,6 месяца), показатель объективного ответа (ORR) увеличился на 20,2 процентных пункта (48,5%против 28,3%), а коэффициент контроля заболевания (DCR) также достиг 82,1%. Что еще более ободряет, средняя общая выживаемость (MOS) была продлена на 5,4 месяца (22,1 месяца против 16,7 месяца), что привело к значительным преимуществам выживания для пациентов.
Анализ безопасности
С точки зрения безопасности, производительность комбинированной химиотерапии Evosi согласуется с предыдущими исследованиями, и не появилось никаких новых сигналов безопасности. Общие побочные реакции включают усталость, снижение аппетита и нейтропения, но большинство из них являются 1-2 классами и являются контролируемыми и управляемыми.
| Неблагоприятные события | Экспериментальная групповая заболеваемость | Уровень заболеваемости контрольной группы |
|---|---|---|
| Отказ | 45,2% | 38,7% |
| Снижение аппетита | 32,1% | 28,9% |
| Нейтрофилопения | 29,8% | 25,3% |
| сыпь | 18,6% | 5,2% |
Экспертная интерпретация и влияние отрасли
Комментируя исследование, доктор Смит, председатель конференции WCLC, сказал: «Данные из исследования Harmoni дополнительно подтверждают важную ценность Ewothi при лечении передовых NSCLC. Его значительные преимущества выживания и контролируемая безопасность обеспечивают новые варианты клинической практики». Отраслевые аналитики считают, что эти данные будут ускорить глобальный процесс одобрения Ewothi и могут изменить существующий ландшафт лечения рака легких.
Будущий перспективы
Kangfang Bio заявила, что, основываясь на положительных результатах исследования Harmoni, компания планирует подавать заявки на листину FDA в США, Китай NMPA и EMA EMA к концу 2025 года. В то же время компания также будет исследовать потенциал Evosey в других типах рака, включая комбинацию рака легких легких и твердых опухолей.
В целом, клинические данные WOSI фазы III принесли новую надежду пациентам с раком легких и заложили прочную основу для планировки био -био Кангфанга в области иммунотерапии опухоли.
Проверьте детали
Проверьте детали
ru
